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技术文章

德国Nordmark的GMP等级胶原酶NB 6

点击次数:1503   发布时间:2021/3/5 9:16:38

 产品产地:德国Nordmark

产品名称:Collagenase NB 6 GMP Grade

产品货号:N0002779

产品货号:N0002880

产品规格:100g1g

GMP等胶原酶NB 6 ——用于干细胞的分离和传代

在干细胞人体回输的过程中,胶原酶在干细胞的分离和传代中起着至关重要的作用。Nordmak Arzneimittel公司针对这类临床应用,门提供了GMP等的胶原酶NB 6。这个胶原酶它集卓越的质量和简便的使用等优点于身。它适合用来解离各种组织的细胞,包括干细胞和干细胞传代。

GMP等胶原酶NB 6是无菌的,因此可以直接使用。 它包含III类胶原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,导致它也具有定的蛋白水解活性。 因此,GMP等胶原酶NB 6是种温和有效的酶,可以有效提高活细胞的得率。

符合GMP的制造

在处理组织工程和人体回输过程中的细胞分离和细胞传代时,需要具有可靠质量的胶原酶。 因此,GMP等的胶原酶NB 6是由德国制药公司Nordmark按照欧盟关于活性药物成分的良好生产规范(GMP)指南生产的。

 

安全性

GMP等的胶原酶NB 6符合高安全标准,因为制造过程的TSE安全性已通过EDQM认证。 每批次内毒素水平低,并根据欧洲药典进行了不常见毒性测试。 此外,还有根据ICH指南进行病毒验证和稳定性研究的数据。

产品信息

胶原酶NB系列用于研究应用和方案开发

对于研究应用和方案开发,Nordmak Arzneimittel公司可提供具有与GMP等的胶原酶NB 6相当的酶性质的非GMP等的酶:胶原酶NB 4标准等和胶原酶NB 5无菌等(根据欧洲药典要求是无菌的)是更加经济的选择。

 

订购信息

货号

GMP**

名称

规格

N0002779

Yes

Collagenase NB 6 GMP Grade

1 g

N0002880

Yes

Collagenase NB 6 GMP Grade

100 mg

N0002778

No

Collagenase NB 5 Sterile Grade

1 g

S1745402

No

Collagenase NB 4 Standard Grade

500 mg

S1745401

No

Collagenase NB 4 Standard Grade

1 g

S1745403

No

Collagenase NB 4 Standard Grade

5 g

 

公司介绍

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是全球业胶原酶生产厂家,的重点是胶原酶和其他蛋白酶,可用于体外组织解离以分离多种细胞。 这些细胞在研究和临床中有多种应用。自2002年以来,Nordmark直在生产用于研究和临床应用的胶原酶NB产品。产品包括不同别通用型胶原酶NB4NB5NB8(适用于多种细胞,胰岛、脂肪细胞、肝细胞、 心肌细胞、干细胞等),胰岛移植和干细胞移植用GMPNB1NB6

原创作者:上海创凌生物科技有限公司

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